Notre client est un manufacturier d’équipements médicaux (PME) bien établi depuis plus de 20 ans. Ses équipements à la fine pointe de la technologie sont utilisés dans des laboratoires et centres de recherche à travers le monde. Ils recherchent actuellement un ingénieur produit pour occuper un rôle clé au sein de l’équipe.

Pour plus de détails sur l’entreprise et le poste, contactez Maribel Dubé-Aubin.
Par courriel : maribelad@thorens-solutions.com

Par LinkedIn : Profil LinkedIn

L’ingénieur produit travaillera en étroite collaboration avec les équipes de développement et de production de produits sur plusieurs projets de dispositifs médicaux simultanément. Plus précisément, l’ingénieur produit sera responsable de :

- L’ingénieur produit veillera à rédiger et mettre à jour des documents de spécification pour différents projets de dispositifs médicaux.
- Effectuer des revues de la littérature pour mieux comprendre les différentes applications de produits similaires sur le marché.
- Examiner les normes applicables (CEI, MDSAP) et s’assurer qu’elles sont prises en compte dans les spécifications et autres documents.
- Planifier, rédiger et tenir à jour les documents d’analyse des risques liés aux instruments médicaux.
- Définir et tenir à jour les calendriers des projets.
- Gérer les projets de certification (CEI) et coordonner avec les laboratoires de certification.
- Aider l’équipe d’ingénierie à élaborer des protocoles de vérification et à les exécuter.
- Coordonner le transfert à la production de nouveaux dispositifs médicaux.
- Préparer, gérer et examiner les fichiers d’historique des périphériques (DHR).
- S’assurer que les processus du système de qualité sont suivis pendant les activités de conception et de production.
- Rédiger, examiner et tenir à jour les instructions d’assemblage et de vérification relatives aux composants électriques.
- Gérer l’examen, l’enquête et la mise à jour des rapports de non-conformité et des plans de correction de la production (liés aux aspects électriques).
- Assurer le suivi de la disponibilité des composants et planifier les changements nécessaires avec l’équipe Ingénierie.
- L’ingénieur produit devra aider l’ingénierie à fabriquer des prototypes.

- BAC en génie électrique ou formation équivalente (le DEC peut être accepté, combinée à de l’expérience pertinente)
- L’ingénieur produit doit avoir un intérêt et/ou expérience dans le domaine biomédical.
- Excellentes compétences d’écriture.
- Capacité de lire et de comprendre les schémas électriques.
- Expérience des outils de mesure comme les oscilloscopes.
- Expérience de la soudure SMT.
- Bilingue (la rédaction se fait en anglais uniquement)
- Connaissance des normes CEI 60601.
- Expérience dans un environnement de travail ISO 13485/MDSAP.
- Souci du détail.
- Autonome et proactif.

- Salaire compétitif entre 65 000$ et 80 000$ selon l’expérience.
- REER.
- Bonis annuel selon le rendement de l’entreprise.
- Assurances.
- Environnement de travail flexible et innovant.